Control continuo de la glucosa en la diabetes de tipo 1

Nuevas opciones de pruebas en el SNS

Así que la noticia de que, por primera vez, un dispositivo de prueba sin pinchazo en el dedo -el sistema de monitorización Freestyle Libre- estará disponible en la Tarifa de Medicamentos del NHS a partir de noviembre de 2017 ha sido recibida con entusiasmo. Hasta ahora, las personas han tenido que pagarlo de forma privada (con un coste de unos 58 £ para el lector y 2 meses de sensores que cuestan alrededor de 114 £) o solicitar financiación en un "caso excepcional", llamado Solicitud de Financiación Individual. Pero esto no significa el fin de las pruebas de punción para todo el mundo, y podría haber tiempos difíciles por delante para los pacientes que tratan de acceder a ella.

El control de la glucosa mediante un sistema "flash" consiste en insertar un pequeño sensor bajo la piel una vez cada quince días. Este sensor mide la glucosa en el líquido intersticial (el líquido que rodea las células). Para obtener una lectura, se pasa un dispositivo de lectura por encima del sensor. El nivel de azúcar en el líquido intersticial va unos minutos por detrás de los niveles de azúcar en sangre, sobre todo si la glucemia cambia rápidamente. Esto significa que, basándose en la lectura, es posible que aún necesite un pinchazo en el dedo antes de administrarse más insulina o glucosa en caso de hipoglucemia.

La monitorización Flash de la glucosa tampoco es la única opción que podemos esperar que esté disponible en el NHS Drugs Tariff en los próximos años (o incluso meses). Varias empresas han desarrollado sistemas de control continuo de la glucosa (CGM), que registran automáticamente los niveles de glucosa en el líquido intersticial y los envían a un monitor sin que el paciente pase el dedo por encima del sensor. En la práctica, tal vez la mayor diferencia sea que esto permite establecer una alarma que avisa de los niveles altos o bajos de azúcar en sangre sin que el paciente tenga que hacer una lectura. Según Diabetes UK, "Flash GM no es una alternativa más barata a la MCG, sino que las distintas tecnologías tienen usos diferentes para grupos específicos en circunstancias concretas".

Estos avances incluyen el primer dispositivo implantable de MCG de larga duración, el Eversense XL, que se implanta bajo la piel. En la tabla siguiente se resumen las principales comparaciones entre ambas tecnologías.

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por Lawrence Higgins

¿Por qué hacer más pruebas?

La hipoglucemia provoca diversos síntomas, entre ellos

• Hambre, irritabilidad, ansiedad, temblores y visión borrosa en las primeras fases.

• Confusión, comportamiento irracional, colapso e incluso muerte en fases avanzadas.

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Por término medio, los diabéticos de tipo 1 se miden la glucemia algo más de 5 veces al día. Pero el NICE (National Institute for Health and Care Excellence, Instituto Nacional para la Excelencia Sanitaria y Asistencial) afirma que realizar análisis hasta 8 veces al día en la diabetes de tipo 1 es rentable. Esto se basa en la evidencia de que, por término medio, más pruebas se correlacionan con un control más estricto de la glucosa en sangre y una HbA1c más baja. El NICE recomienda que las personas con diabetes tipo 1 tengan como objetivo una HbA1c (medida de la glucemia media de los últimos 3 meses) de 48 mmol/mol, un nivel casi equivalente al de alguien que no tiene diabetes. Un nivel alto de azúcar en sangre puede dañar los riñones, los ojos y los nervios, además de provocar infartos y derrames cerebrales.

¿Quién puede optar?

El NICE ha establecido una serie de criterios para las personas con diabetes de tipo 1 a las que se les debería aplicar un MCG, aunque entre ellos no se incluye el Freestyle Libre. Estos criterios son:

• Más de una hipoglucemia grave sin causa evitable evidente

• Pérdida completa de la hipoinconsciencia

• Hipos problemáticas frecuentes sin síntomas de alerta precoz

• Miedo extremo a que los hipos causen problemas o angustia

• No poder reducir la HbA1c por debajo de 75 mmol/mol (9%) a pesar de medir la glucemia al menos diez veces al día.

Además, debe cumplir todos los criterios siguientes para poder optar a la CGM:

• El usuario previsto se compromete a utilizar el MCG al menos el 70% del tiempo y a mantenerlo calibrado con regularidad

• El usuario recibe múltiples inyecciones diarias de insulina o terapia con bomba de insulina

• El equipo sanitario que proporciona la MCG tiene experiencia en su uso

• Sólo debe continuarse si, como resultado, la HbA1c desciende y se mantiene por debajo de 53 mmol/mol (7%), de ir HbA1c se reduce en 27mmol/mol (2,5%)

Incluso si cumples todas estas condiciones, el acceso a Freestyle Libre no está garantizado. En primer lugar, hay que negociar la financiación con las "economías sanitarias locales", lo que en lenguaje administrativo significa una posible lotería de códigos postales. En segundo lugar, Diabetes UK deja claro que "Flash GM no es la herramienta adecuada para aquellos que han perdido por completo y de forma irreversible su conciencia de hipoglucemia, lo que significa que no pueden reconocer cuando sus niveles de glucosa son peligrosamente bajos. En este caso, la MCG, que emite alarmas, es más adecuada". Esto puede dar a los CCG con problemas de liquidez una excusa para retener la financiación, al menos hasta que el CGM esté disponible en la Lista de Medicamentos del NHS.

¿Más adelante?

Se han desarrollado varios dispositivos de MCG con alarma. Por el momento, ninguno está disponible en el NHS Drugs Tariff. Sin embargo, con la aprobación del dispositivo Freestyle Libre y las recomendaciones del NICE sobre la MCG, es muy probable que se desarrollen más.

Dentro de uno o dos años, preveo que a los pacientes con alto riesgo de hipoglucemia se les ofrecerá la opción de Flash GM o MCG, y sopesarán sus preferencias personales. Aún no ha llegado, y puede que haya algunas batallas por delante, pero después de años en los que las personas con diabetes de tipo 2 acaparaban todos los titulares, parece que por fin es el turno de las personas con diabetes de tipo 1.