La MHRA aprueba el teplizumab para retrasar la progresión de la diabetes tipo 1
Revisado por el Dr Colin Tidy, MRCGPAutor: Lawrence HigginsPublicado originalmente el 20 de agosto de 2025
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Teplizumab (Tzield) ha sido aprobado por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) para ayudar a retrasar la aparición de la diabetes tipo 1 (T1D) en estadio 3.
Siga leyendo para saber qué significa esto si le recetan teplizumab y para qué le sirve.
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¿Qué es el teplizumab?
El teplizumab es el primer medicamento autorizado en el Reino Unido para el tratamiento de la diabetes tipo 1 mediante inmunoterapia, que activa o suprime el sistema inmunitario del organismo. El teplizumab ha sido aprobado por la MHRA para las personas con diabetes tipo 1 en estadio 2, que es una fase temprana en la que las personas tienen un alto riesgo de progresar al estadio 3 de la enfermedad.
El medicamento puede retrasar la aparición de la Etapa 3 de la T1D una media de tres años en adultos y niños mayores de 8 años que ya padecen la Etapa 2 de la T1D.
El teplizumab se administra directamente en el torrente sanguíneo (perfusión intravenosa), normalmente por goteo, una vez al día, durante 14 días.
La Dra. Elizabeth Robertson, Directora de Investigación y Clínica de Diabetes UK, afirma: "La autorización de teplizumab en el Reino Unido marca un punto de inflexión en el tratamiento de la diabetes de tipo 1. Por primera vez disponemos de un medicamento dirigido a la causa de la enfermedad, que ofrece hasta tres preciosos años adicionales de alivio de las incesantes exigencias del tratamiento de la diabetes de tipo 1". Por primera vez, disponemos de un medicamento dirigido a la causa fundamental de la enfermedad, que ofrece hasta tres preciosos años adicionales de alivio de las incesantes exigencias que supone el tratamiento de la diabetes de tipo 1."
¿Cuándo se diagnostica la Etapa 3 de la T1D?
Normalmente, se le diagnostica una T1D en estadio 3 cuando empieza a tener problemas de azúcar en sangre que suelen requerir tratamiento con insulina de por vida.
¿Tiene efectos secundarios el teplizumab?
El teplizumab ha sido aprobado mediante el Procedimiento de Reconocimiento Internacional (IRP), cuya experiencia puede utilizar la MHRA en beneficio de los ciudadanos del Reino Unido. La lista completa de efectos secundarios se publicará antes de que el teplizumab esté disponible.
Como ocurre con cualquier medicamento, la MHRA seguirá controlando la seguridad y eficacia del teplizumab.
Si cree que este medicamento le está produciendo efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También debe comunicarlo directamente al sistema de Tarjeta Amarilla de la MHRA.
¿Estará disponible el teplizumab en el SNS?
Aunque la MHRA ha aprobado el teplizumab, el National Institute for Health and Care Excellence (NICE), organismo que aprueba la prescripción de medicamentos por parte del NHS, aún está evaluando si el teplizumab debe estar disponible para el público.
En mayo de 2025, el NICE dijo que no podría recomendar el teplizumab porque se necesitaban más pruebas. Las directrices actualizadas del NICE se esperan para finales de noviembre de 2025.
Robertson afirma: "Para garantizar que el teplizumab llegue a todas las personas que podrían beneficiarse de él, necesitamos que esté disponible en el SNS y que se ponga en marcha un programa de cribado para identificar a las personas con diabetes tipo 1 en fase inicial."
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Historia del artículo
La información de esta página ha sido revisada por médicos cualificados.
Fecha prevista para la próxima revisión: 20 ago 2028
20 ago 2025 | Publicado originalmente
Autores:
Lawrence HigginsRevisado por expertos
Dr. Colin Tidy, MRCGP
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