Vacunación contra el virus respiratorio sincitial (VRS)

¿Qué es la vacuna contra el VRS?

El VRS es un virus común que causa infecciones pulmonares (enfermedad de las vías respiratorias). Una infección por VRS puede producirse a cualquier edad. En niños mayores y adultos jóvenes, suele causar una enfermedad leve. Sin embargo, en niños pequeños y adultos mayores, puede causar infecciones graves.

El VRS causa bronquiolitis, una enfermedad frecuente en bebés y niños menores de 2 años. La temporada del VRS, o temporada de bronquiolitis, suele ser durante el invierno, y en ella muchos niños pequeños acaban en el hospital. En casos muy graves, puede causar la muerte. En el Reino Unido mueren entre 20 y 30 niños al año a causa de infecciones por VRS.

La infección por VRS también causa infecciones pulmonares más graves en las personas mayores, y a menudo provoca su ingreso hospitalario.

La vacuna contra el VRS utilizada en el Reino Unido es Abrysvo. Se trata de una vacuna de subunidades, lo que significa que contiene partes purificadas del virus respiratorio sincitial. La vacuna entrena al sistema inmunitario para que reconozca estas partes del virus y produzca anticuerpos que lo protejan.

La vacuna no contiene ningún VSR vivo, y no puede causar infecciones por VSR.

¿Quién debe vacunarse contra el VRS?

A partir del 1 de septiembre de 2024, el programa de vacunación contra el VRS del Reino Unido ofrece vacunas a:

• Mujeres embarazadas: en cualquier momento entre la semana 28 y el parto.

• Todos los adultos de 75-79 años.

  • Esta cifra pasará a ser sólo para los adultos que cumplan 75 años, pero inicialmente el programa incluye una "puesta al día" para las personas de hasta 79 años.

Para ambos grupos, se trata de una dosis única de la vacuna contra el VRS.

La vacunación contra el VRS durante el embarazo protege al bebé contra la infección durante los primeros meses de vida, cuando es más vulnerable. Los bebés obtienen la mayor parte de su protección contra las infecciones de su madre. Ésta permanece en el organismo del bebé durante meses, hasta que su propio sistema inmunitario empieza a funcionar correctamente. Los anticuerpos también se transmiten al bebé a través de la lactancia.

¿Pueden vacunarse los niños contra el VRS?

Si su hijo tiene un riesgo elevado de padecer una enfermedad grave por VRS, puede recibir una forma de inmunización distinta de la que se administra a los adultos.

En el Reino Unido, los niños de mayor riesgo son:

• Bebés prematuros y lactantes con afecciones como cardiopatías o neumopatías.

• Lactantes con enfermedades pulmonares graves, generalmente los que necesitan oxígeno o respiración asistida (ventilación) a largo plazo.

• Lactantes con cardiopatías hereditarias (congénitas) y otros problemas médicos importantes.

• Lactantes con un sistema inmunitario gravemente debilitado, debido a una enfermedad denominada síndrome de inmunodeficiencia combinada grave (SCID).

Los niños de alto riesgo reciben inyecciones de un anticuerpo purificado contra el VRS, denominado palivizumab (Synagis). Este anticuerpo protege frente al VRS durante aproximadamente un mes. Para mantener la protección, el niño suele recibir dosis mensuales repetidas a lo largo de la temporada del VRS.

También existe otro tipo de inmunización contra el VRS, denominada nirsevimab (Beyfortus). El nirsevimab funciona de forma similar, pero puede proporcionar protección frente al VRS durante varios meses.

El nirsevimab no se utiliza actualmente en el Reino Unido, porque se consideró que vacunar a las mujeres embarazadas era una alternativa mejor. Sin embargo, se utiliza en otros países, como Estados Unidos, donde forma parte de las recomendaciones de los CDC para la inmunización de lactantes.

El palivizumab y el nirsevimab no son técnicamente vacunas. Proporcionan al bebé anticuerpos contra el VRS, que su organismo acaba descomponiendo al cabo de varios meses.

Los investigadores llevan décadas intentando fabricar una vacuna contra el VRS que pueda administrarse directamente a bebés, lactantes y niños. Ha sido muy difícil fabricar una que funcione lo suficientemente bien, aunque se están desarrollando nuevas vacunas que podrían estar disponibles en el futuro.

¿Quién no debe vacunarse contra el VRS?

Si anteriormente ha tenido una reacción alérgica grave(anafilaxia) a la vacuna VRS o a alguno de sus componentes, no debe ponérsela.

Esto es muy poco frecuente, por lo que casi todas las personas de los grupos elegibles pueden recibir la vacuna contra el VRS de forma segura.

¿Cuál es la eficacia de la vacuna contra el VRS?

La vacuna contra el VRS es muy eficaz para evitar que los bebés y las personas mayores enfermen gravemente de VRS.

Para las mujeres embarazadas y sus bebés

Si está embarazada, la vacuna contra el VRS protege a su bebé desde el nacimiento hasta, al menos, los 6 meses de edad.

La vacuna contra el VRS es probablemente más eficaz si se administra al menos dos semanas antes del parto. Esto te da tiempo a producir tus propios anticuerpos y compartirlos con tu bebé, pero puede administrarse en cualquier momento hasta el nacimiento.

En el Reino Unido, se recomienda vacunarse contra el VRS a las 28 semanas de embarazo, si es posible.

Los ensayos clínicos demuestran que la vacuna contra el VRS para embarazadas:

• Previene alrededor del 80% de las infecciones graves por VRS en bebés de hasta 3 meses de edad.

• Previene alrededor del 70% de las infecciones graves por VRS hasta los 6 meses de edad.

• Protege frente a las infecciones por VRS menos graves, previniendo alrededor del 50-60% de todas las infecciones por VRS, hasta los 6 meses de edad.

Para mayores

En los adultos mayores, los ensayos de investigación muestran que la vacuna contra el VRS tiene una eficacia de entre el 65% y el 90% en la prevención de las infecciones por VRS.

¿Está disponible la vacuna contra el VRS en el Reino Unido?

La vacuna contra el VRS está disponible en el Reino Unido en el NHS para los grupos elegibles -véase "Quién debe vacunarse contra el VRS", más arriba- desde el 1 de septiembre de 2024.

Tanto Abrysvo como otra vacuna contra el VRS, Arexvy, están autorizadas para su uso en el Reino Unido, y también pueden estar disponibles a nivel privado.

¿Tiene efectos secundarios la vacuna contra el VRS?

La vacuna contra el VRS es segura. Los efectos secundarios graves son muy poco frecuentes.

Entre los efectos secundarios más frecuentes, que afectan a más de 1 de cada 10 personas, se incluyen los siguientes:

• Dolor en el lugar de la inyección.

• Me siento cansado.

• Dolores musculares.

• Un dolor de cabeza.

• Dolores articulares.

Los efectos secundarios más frecuentes, que afectan a entre 1 de cada 100 y 1 de cada 10 personas, son los siguientes:

• Tenerfiebre.

• Escalofríos o escalofríos.

Estos efectos secundarios suelen ser leves y desaparecen a los pocos días.

Efectos secundarios poco frecuentes

Es posible que se produzcan algunos efectos secundarios graves, pero son poco frecuentes y no se ha demostrado que estén causados definitivamente por la vacunación contra el VRS.

• En adultos mayores, se ha notificado un número muy reducido de casos de síndrome de Guillain-Barré, una enfermedad neurológica grave, tras la vacunación contra el VRS.

  • Esto se ha notificado en alrededor de un 5 por millón de personas que recibieron Abrysvo.

  • Aún no está claro si esto se debe realmente a la vacuna o a otra cosa.

  • Incluso si está relacionado, los beneficios de una vacuna contra el VRS en los adultos mayores siguen compensando con creces este riesgo tan pequeño.

• Abrysvo®, la vacuna contra el VRS utilizada en el Reino Unido, es segura durante el embarazo.

  • En el caso de las mujeres embarazadas, durante los ensayos de investigación existía cierta preocupación de que la vacunación contra el VRS pudiera aumentar ligeramente el riesgo de parto prematuro (pretérmino), pero ahora tenemos pruebas de que no es así.

  • En un ensayo de investigación, una vacuna diferente contra el VRS (que no se utiliza actualmente) se relacionó con un mayor riesgo de parto prematuro.

  • Esto llevó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) a aprobar Abrysvo, la vacuna contra el VRS que actualmente está disponible para el embarazo, sólo a partir de las 32 semanas de gestación, como medida de precaución.

  • Sin embargo, el análisis detallado de los datos de la investigación, y estudios más recientes de mujeres embarazadas que han tenido Abrysvo, muestran que no hay pruebas que demuestren que esté relacionado con el parto prematuro.

  • La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) ha autorizado el uso de Abrysvo® a partir de las 28 semanas de embarazo.

  • La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de la UE ha autorizado el uso de Abrysvo® a partir de las 24 semanas de embarazo.