Medicamentos a base de cannabis

¿Qué son los medicamentos a base de cannabis?

Los medicamentos a base de cannabis (CBM) se han utilizado para diversos fines terapéuticos, con niveles variables de evidencia respecto a su eficacia.

Las CBM contienen cannabinoides derivados de la planta de cannabis, como el delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), el cannabidiol (CBD) o una combinación de THC y CBD. Los cannabinoides sintéticos para uso medicinal imitan los efectos de cannabinoides específicos como el THC.

El THC es el componente del cannabis que provoca el "subidón", mientras que el CBD no es intoxicante en las dosis habituales. El THC y el CBD tienen mecanismos de acción e indicaciones terapéuticas diferentes. El THC conlleva un mayor riesgo de efectos adversos que el CBD.¹

Desde el 1 de noviembre de 2018, los productos a base de cannabis para uso medicinal (CBPM) pueden recetarse en todo el Reino Unido, pero solo por médicos inscritos en el Registro de Especialistas correspondiente del Consejo Médico General (GMC)¹.

Existe una amplia gama de preparados de MFC de venta libre. La mayoría de las pruebas de los efectos beneficiosos se derivan de estudios de MFC pura, de calidad farmacéutica, en dosis relativamente altas. Relativamente pocos estudios han examinado el efecto de preparados de MFC de venta libre, o de MFC a dosis bajas. Por lo tanto, actualmente hay pocas pruebas de que los preparados de MFC de venta libre tengan beneficios para la salud, y no se ha investigado su seguridad.²

Indicaciones

Recomendaciones del National Institute for Health and Care Excellence (NICE)³

Náuseas y vómitos persistentes

• Nabilona como tratamiento complementario para adultos con náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia que persisten con antieméticos convencionales optimizados.

• Al considerar la nabilona para adultos con náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia, tenga en cuenta las posibles interacciones farmacológicas adversas, por ejemplo, con depresores del sistema nervioso central y otros fármacos de acción central.

Dolor crónico
Los medicamentos a base de cannabis (nabilona, dronabinol, delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) y la combinación de cannabidiol (CBD) con THC) no se recomiendan para el tratamiento del dolor crónico.⁴

El NICE recomienda que no se ofrezca ninguno de los siguientes fármacos para tratar el dolor crónico en adultos, a menos que forme parte de un ensayo clínico.

• Nabilona (un cannabinoide sintético)

• Dronabinol (una forma sintética de THC)

• THC (delta-9-tetrahidrocannabinol)

• Una combinación de cannabidiol (CBD) con THC.

Los adultos que comenzaron medicamentos a base de cannabis para manejar el dolor crónico en el NHS antes de que se publicara la guía NICE (noviembre de 2019) deberían poder continuar el tratamiento hasta que se considere apropiado suspenderlo.

Una revisión Cochrane halló que los beneficios potenciales de las MFC para el dolor neuropático crónico podrían verse superados por sus daños potenciales. La calidad de las pruebas para los resultados de alivio del dolor fue limitada, en parte debido al pequeño tamaño de las muestras.⁵

Espasticidad

• Ofrecer un ensayo de cuatro semanas de THC:CBD en aerosol para tratar la espasticidad de moderada a grave en adultos con esclerosis múltiple (EM), si otros tratamientos farmacológicos para la espasticidad no son eficaces.

• Después de las cuatro semanas de prueba, continúe con el aerosol de THC:CBD si la persona ha tenido al menos una reducción del 20% en los síntomas relacionados con la espasticidad.

• El tratamiento con el aerosol de THC:CBD debe ser iniciado y supervisado por un médico con experiencia especializada en el tratamiento de la espasticidad debida a la EM.

Epilepsia grave resistente al tratamiento
El NICE ha publicado una guía de evaluación tecnológica sobre el cannabidiol con clobazam para el tratamiento de las convulsiones asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut.⁶y el síndrome de Dravet.⁷

En ambos casos, puede considerarse el uso de cannabidiol si las convulsiones no están bien controladas tras probar dos o más fármacos antiepilépticos.

Otros usos
Aunque se han alegado beneficios para el tratamiento de otras afecciones, las pruebas relativas a los beneficios y los riesgos son limitadas o no son concluyentes. Una revisión Cochrane no encontró pruebas convincentes, imparciales y de alta calidad que sugieran que la nabilona sea útil en el tratamiento de personas con fibromialgia. La tolerabilidad de la nabilona fue baja en personas con fibromialgia.⁸

Prescripción³

La prescripción inicial de medicamentos a base de cannabis (excluidos la nabilona, el aerosol de THC:CBD(Sativex®) y los medicamentos no clasificados como medicamentos controlados, como el cannabidiol, debe realizarla un médico especialista (un médico incluido en el registro de médicos especialistas (el Registro de Especialistas) - artículo 34D de la Ley Médica de 1983.⁹

El médico especialista también debe tener un interés especial en la enfermedad que se está tratando. El GMC ha facilitado información a los médicos sobre los productos a base de cannabis para uso medicinal.¹⁰

En el caso de niños y jóvenes atendidos por servicios pediátricos, el prescriptor inicial también debe ser un especialista pediátrico terciario.

Asistencia compartida³

Después de la prescripción inicial, las prescripciones posteriores de medicamentos a base de cannabis pueden ser emitidas por otro prescriptor como parte de un acuerdo de atención compartida bajo la dirección del prescriptor especialista inicial, si:

• La atención compartida es adecuada y redunda en beneficio de la persona.

• El estado clínico de la persona es estable.

• El otro prescriptor tiene confianza para tomar una decisión de prescripción plenamente informada sobre los medicamentos a base de cannabis.

La eficacia y la seguridad de los medicamentos a base de cannabis deben ser controladas y evaluadas, y las dosis deben ser ajustadas por el prescriptor especialista inicial como parte del acuerdo de atención compartida.

Un acuerdo de atención compartida para una persona a la que se le prescribe un medicamento a base de cannabis debe incluir:

• Las responsabilidades de todas las partes (el prescriptor especialista iniciador, el otro u otros prescriptores, el paciente, la familia y/o los cuidadores).

• La naturaleza y frecuencia del seguimiento y cómo se registrará.

• Cuándo puede interrumpirse el tratamiento, por ejemplo, si no es eficaz.

• Cómo se gestionarán las reacciones adversas sospechadas o conocidas.

• Cómo se gestionará la comunicación entre el prescriptor especialista iniciador, el otro prescriptor, el paciente, la familia y/o los cuidadores.

• Cómo se financiará el tratamiento.

• Cómo se mantendrá la atención cuando el paciente, el prescriptor especialista inicial u otro prescriptor cambien de ubicación (incluida la transición a los servicios para adultos).

Cuestiones de prescripción³

A la hora de prescribir y controlar medicamentos a base de cannabis, hay que tener en cuenta:

• Consumo actual y pasado de cannabis (incluidos los productos de venta libre y en línea).

• Antecedentes de abuso de sustancias, incluido el consumo ilícito de cannabis.

• Potencial de dependencia, desvío y uso indebido (en particular con el THC).

• Salud mental y antecedentes médicos, en particular, insuficiencia hepática, insuficiencia renal y enfermedades cardiovasculares.

• Potencial de interacción con otros medicamentos - por ejemplo, depresores del sistema nervioso central y otros fármacos de acción central, antiepilépticos y anticonceptivos hormonales.

Embarazo y lactancia (la lactancia es una contraindicación para Sativex® y nabilona; existen pruebas limitadas sobre la seguridad de los medicamentos a base de cannabis durante el embarazo y la lactancia).

Cuando prescriba medicamentos a base de cannabis a bebés, niños y jóvenes, preste especial atención a la:

• Impacto potencial en el desarrollo psicológico, emocional y cognitivo.

• Impacto potencial de la sedación.

• Impacto potencial en el desarrollo estructural y funcional del cerebro.

Cuando prescriba medicamentos a base de cannabis, aconseje a los pacientes que dejen de consumir cualquier tipo de cannabis no prescrito, incluidos los productos de venta libre, en línea e ilícitos.

Los prescriptores deben registrar los detalles del tratamiento, los resultados clínicos y los efectos adversos de las personas a las que se prescriben medicamentos a base de cannabis, utilizando registros locales o nacionales si están disponibles. El NICE ha proporcionado orientaciones sobre medicamentos controlados.¹¹

Apoyar la toma de decisiones compartida³

Antes de recetar medicamentos a base de cannabis, hay que hablarlo con la gente:

• Los posibles beneficios y perjuicios, incluido cualquier riesgo de dependencia o interacción con otros medicamentos.

• El estado de autorización de los medicamentos.

• Durante cuánto tiempo podrían tomar el medicamento.

• Cuánto tardará en funcionar.

• Para qué se ha recetado y cómo tomarlo.

• Cómo puede afectar a su capacidad para conducir.¹²

• La necesidad de asesorarse antes de viajar al extranjero sobre la legalidad de los medicamentos a base de cannabis en otros países.¹³

• La importancia de no permitir que otras personas utilicen el medicamento recetado.