Vacuna de ARNm COVID-19

Acerca de la vacuna de ARNm COVID-19 (Comirnaty®, Spikevax®)

El SARS-CoV-2 es una cepa de coronavirus que apareció por primera vez en Wuhan (China) a finales de 2019. Ha dado lugar a la pandemia mundial de COVID-19. Se han utilizado medidas de distanciamiento social, restricciones a los viajes y el uso de equipos de protección personal para ayudar a controlar la propagación del virus. En la actualidad hay varias vacunas disponibles como parte de los programas nacionales de vacunación.

El coronavirus tiene una proteína "espiga" distintiva en su cubierta externa que utiliza para infectar las células huésped. La vacuna de ARNm COVID-19 contiene cadenas simples de ARN mensajero que codifican la proteína de la espiga. Se producen en tubos de ensayo y se incrustan en diminutas partículas de grasa (nanopartículas lipídicas). Una vez dentro del cuerpo, las cadenas de ARNm son utilizadas como plantillas por sus propias células para producir en masa la proteína de la espiga del coronavirus.

Estas proteínas desencadenan en el sistema inmunitario la creación de anticuerpos que atacarán al virus del SRAS-CoV-2 si penetra en el organismo. También preparan a otras partes de su sistema inmunitario -las células T- que proporcionan una protección más duradera contra el virus. La vacuna no contiene coronavirus y no puede causar la enfermedad COVID-19.

En los ensayos clínicos, la vacuna BioNTech de Pfizer tuvo una eficacia de alrededor del 95% en la prevención de la enfermedad COVID-19 a partir de siete días después de la segunda dosis. La vacuna Moderna Spikevax° demostró una eficacia del 94,1% a partir de dos semanas después de la segunda dosis.

El programa de vacunación COVID-19 del Reino Unido pretende proteger de la infección a las personas más vulnerables, como los ancianos y las personas con enfermedades subyacentes, así como a los trabajadores sanitarios de primera línea. Al resto de la población se le ofrecerá la vacunación en función de cohortes de edad. Recibirá una de las diferentes vacunas disponibles. Siempre que sea posible, la segunda dosis debe ser con la misma vacuna que la primera.

Para obtener información sobre otras vacunas COVID19, consulte nuestro prospecto de la Vacuna con vectores virales COVID-19 (AstraZeneca, Janssen).

Antes de recibir la vacuna COVID-19 ARNm (Comirnaty®, Spikevax®)

Algunas vacunas no son adecuadas para personas con determinadas afecciones, y a veces una vacuna sólo puede utilizarse si se toman precauciones adicionales. Por estas razones, antes de que le administren la vacuna COVID-19 ARNm es importante que su vacunador lo sepa:

• Si es alérgico a alguno de los ingredientes de la vacuna que figuran en la información del fabricante.

• Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave o problemas respiratorios después de alguna vacunación anterior.

• Si actualmente padece una enfermedad grave con temperatura alta (fiebre).

• Si está embarazada, esperando un bebé o en período de lactancia (véase más abajo).

• Si tiene el sistema inmunitario debilitado. Puede deberse a una enfermedad o a la toma de medicamentos. Debe vacunarse igualmente, pero su respuesta inmunitaria puede no ser tan alta como la de la población general.

• Si padece una enfermedad que le hace sangrar más de lo normal, como la hemofilia, o está tomando medicamentos anticoagulantes como la warfarina.

• Si se le ha administrado recientemente alguna otra vacuna.

Vacunación COVID-19 si está embarazada o en periodo de lactancia

Los ensayos iniciales de la vacuna no incluyeron a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Por ello, en las primeras fases del programa de vacunación del Reino Unido, se recomendó que las mujeres de estas categorías comentaran sus riesgos personales con un profesional sanitario.

Sin embargo, ahora se recomienda que las mujeres embarazadas, que estén esperando un bebé o en período de lactancia se vacunen en consonancia con otras personas de su edad o grupo de riesgo clínico. Esto se debe a que:

• Actualmente se dispone de datos de más de 90.000 mujeres vacunadas contra COVID-19 sin que se hayan detectado problemas de seguridad.

• Las mujeres embarazadas, especialmente en el último trimestre del embarazo, pueden tener un mayor riesgo de complicaciones de la infección por COVID-19.

Dado que la mayoría de las mujeres de estos grupos que han sido vacunadas han recibido las vacunas BioNTech o Moderna de Pfizer, la recomendación del Reino Unido es que se les administre una de estas vacunas.

Cómo se administra la vacuna COVID-19 ARNm (Comirnaty®, Spikevax®)

• Antes de que le administren esta vacuna, pida leer el prospecto impreso del fabricante que se encuentra en el interior del envase. El prospecto le dará más información sobre la vacuna y una lista completa de los efectos secundarios que puede experimentar al ponérsela.

• La vacuna se la administrará un vacunador formado o un profesional sanitario.

• La vacuna se administra mediante inyección en un músculo, normalmente en la parte superior del brazo. Si padece alguna enfermedad o toma algún medicamento que le haga sangrar más fácilmente de lo normal, informe a su vacunador.

• Necesitará dos dosis de la vacuna Comirnaty® administradas con un intervalo de 3 a 12 semanas.

• Necesitará dos dosis de la vacuna Spikevax®, administradas con un intervalo mínimo de 4 semanas.

• La segunda dosis de la vacuna es importante para reforzar la inmunidad y prolongar su duración. Aún no se sabe si serán necesarias más dosis de refuerzo ni cuándo.

• Antes de recibir la segunda dosis, compruebe que se trata de la misma vacuna que la primera. Si tiene alguna duda, pida consejo a su vacunador.

• Si tiene fiebre o un malestar agudo en el momento de una vacunación programada, le recomendamos que retrase la vacunación. Debe concertar una cita alternativa para la vacunación. Una enfermedad leve (como tos o resfriado) no interferirá con la vacuna.

Aproveche al máximo su tratamiento

• Procure acudir a las dos citas para las dosis de vacunas. Si no puede acudir a una cita, cancele la que no desee y reserve una alternativa.

• Como medida de seguridad, se le observará durante 15 minutos después de su dosis para detectar cualquier signo de reacción alérgica. Informe a alguien si empieza a encontrarse mal durante este tiempo.

• Pasarán al menos siete días después de tu segunda dosis de la vacuna Comirnaty® antes de que obtengas la máxima protección frente a la infección por COVID-19.

• La vacuna Spikevax® puede proporcionar alrededor de un 94% de protección a partir de 14 días después de su segunda dosis.

• Una vez vacunado, siga las restricciones o directrices locales para ayudar a prevenir la propagación de la infección por COVID-19.

• Mantener medidas higiénicas como lavarse o desinfectarse las manos de forma rutinaria.

• Si va a someterse a una operación o a un tratamiento dental, informe a la persona que lleve a cabo el tratamiento de que tiene previsto recibir o ha recibido la vacuna COVID-19 ARNm.

¿Puede causar problemas la vacuna de ARNm COVID-19?

Junto con sus beneficios para la salud, la mayoría de las vacunas pueden causar efectos secundarios no deseados, aunque no todo el mundo los experimenta. La siguiente tabla contiene algunos de los más comunes asociados con la Vacuna COVID-19 ARNm. Encontrará una lista completa en el prospecto del fabricante suministrado en el momento de la vacunación. Los efectos no deseados suelen durar sólo unas horas o unos días, pero hable con su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes persiste o se vuelve molesto.

El uso de la vacuna se vigilará estrechamente para permitir la rápida identificación de nueva información sobre seguridad. Si desarrolla algún efecto secundario, puede contribuir a este importante proceso notificándolo al sistema de seguimiento de la vacuna COVID-19.

Cómo conservar la vacuna COVID-19 ARNm

• No se le pedirá que almacene esta vacuna. La clínica de vacunación debe almacenar la vacuna de acuerdo con directrices estrictas.

• La vacuna Comirnaty® sin diluir puede conservarse en un frigorífico para medicamentos vigilado hasta 31 días. Una vez diluida, la vacuna debe utilizarse en un plazo de seis horas. La hora de dilución debe estar escrita en el vial.

• La vacuna Spikevax® sin abrir puede conservarse en un frigorífico con medicamentos controlados durante un máximo de 30 días. Una vez perforado, el vial puede conservarse hasta 12 horas a temperatura ambiente.

Información importante sobre todos los medicamentos