Vacuna con vector vírico COVID-19

About COVID-19 viral-vector vaccine (Vaxzevria® - AstraZeneca, Janssen)

El SARS-CoV-2 es una cepa de coronavirus que apareció por primera vez en Wuhan (China) a finales de 2019. Ha dado lugar a la pandemia mundial de COVID-19. Se han utilizado medidas de distanciamiento social, restricciones a los viajes y el uso de equipos de protección personal para ayudar a controlar la propagación del virus. En la actualidad hay varias vacunas disponibles como parte de los programas nacionales de vacunación.

The coronavirus has a distinctive 'spike' protein on its outer coat that it uses to infect host cells. Viral-vector vaccines use a weakened, genetically modified animal virus to deliver the genetic sequence for the spike protein into your body's cells. Your cells translate the genetic sequence and mass produce the coronavirus spike protein.

Estas proteínas desencadenan en el sistema inmunitario la creación de anticuerpos que atacarán al virus del SRAS-CoV-2 si penetra en el organismo. También preparan a otras partes de su sistema inmunitario -las células T- que proporcionan una protección más duradera contra el virus. La vacuna no contiene coronavirus y no puede causar la enfermedad COVID-19.

In clinical trials, the AstraZeneca vaccine was around 60-80% effective against COVID-19 disease from 14 days after the second dose. Effectiveness varied with the duration of the interval between doses; greater protection was achieved with dosing intervals of 9-12 weeks compared with 6-8 weeks.

The Janssen vaccine requires only one dose and is, on average, 60-80% effective after 14 days. It is is more effective in adults aged over 65 years, reaching over 90% effectiveness in adults aged over 75 years.

The UK COVID-19 vaccination programme aims to protect the most vulnerable people from infection, such as the elderly and those with underlying health conditions, as well as frontline healthcare workers. The remaining population will be offered the vaccination based on age-related cohorts. You will receive one of a number of different vaccines available. Wherever possible, your second dose should be with the same vaccine as your first dose.

For information on other COVID-19 vaccines, see our leaflet for COVID-19 mRNA Vaccine (Pfizer BioNTech, Moderna).

Before having COVID-19 viral-vector vaccine (Vaxzevria® - AstraZeneca, Janssen)

Some vaccines are not suitable for people with certain conditions, and sometimes a vaccine may only be used if extra care is taken. For these reasons, before you are given COVID-19 viral-vector vaccine it is important that your vaccinator knows:

• If you experienced a severe reaction, bleeding problems or an unwanted blood clot after your first dose of this vaccine.

• Si es alérgico a alguno de los ingredientes de la vacuna que figuran en la información del fabricante.

• Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave o problemas respiratorios después de alguna vacunación anterior.

• If you have ever had bleeding problems or a blood clot following treatment with heparin injections (a type of anticoagulant medicine).

• If you have ever had a blood clot in the brain at the same time as low platelet levels.

• If you are aged under 30 years and have not had this vaccine before.

• Si actualmente padece una enfermedad grave con temperatura alta (fiebre).

• Si está embarazada, esperando un bebé o en período de lactancia (véase más abajo).

• Si tiene el sistema inmunitario debilitado. Puede deberse a una enfermedad o a la toma de medicamentos. Debe vacunarse igualmente, pero su respuesta inmunitaria puede no ser tan alta como la de la población general.

• Si padece una enfermedad que le hace sangrar más de lo normal, como la hemofilia, o está tomando medicamentos anticoagulantes como la warfarina.

• Si se le ha administrado recientemente alguna otra vacuna.

Vacunación COVID-19 si está embarazada o en periodo de lactancia

Los ensayos iniciales de la vacuna no incluyeron a mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Por ello, en las primeras fases del programa de vacunación del Reino Unido, se recomendó que las mujeres de estas categorías comentaran sus riesgos personales con un profesional sanitario.

Sin embargo, ahora se recomienda que las mujeres embarazadas, que estén esperando un bebé o en período de lactancia se vacunen en consonancia con otras personas de su edad o grupo de riesgo clínico. Esto se debe a que:

• Actualmente se dispone de datos de más de 90.000 mujeres vacunadas contra COVID-19 sin que se hayan detectado problemas de seguridad.

• Las mujeres embarazadas, especialmente en el último trimestre del embarazo, pueden tener un mayor riesgo de complicaciones de la infección por COVID-19.

Because most of the women in these groups who have been vaccinated have received Pfizer BioNTech or Moderna vaccines, the UK recommendation is that they should be given one of these vaccines, rather than the AstraZeneca or Janssen vaccine.

How COVID-19 viral-vector vaccine is given

• Antes de que le administren esta vacuna, pida leer el prospecto impreso del fabricante que se encuentra en el interior del envase. El prospecto le dará más información sobre la vacuna y una lista completa de los efectos secundarios que puede experimentar al ponérsela.

• La vacuna se la administrará un vacunador formado o un profesional sanitario.

• La vacuna se administra mediante inyección en un músculo, normalmente en la parte superior del brazo. Si padece alguna enfermedad o toma algún medicamento que le haga sangrar más fácilmente de lo normal, informe a su vacunador.

• You will need only one dose of the Janssen vaccine. It will take at least fourteen days after your dose before you get maximum protection against COVID-19 infection.

• You will need two doses of the AstraZeneca vaccine given between 4 and 12 weeks apart. The second dose is important to boost your immunity and prolong its duration. It is not yet known if or when further booster doses may be needed.

• Antes de recibir la segunda dosis, compruebe que se trata de la misma vacuna que la primera. Si tiene alguna duda, pida consejo a su vacunador.

• Si tiene fiebre o un malestar agudo en el momento de una vacunación programada, le recomendamos que retrase la vacunación. Debe concertar una cita alternativa para la vacunación. Una enfermedad leve (como tos o resfriado) no interferirá con la vacuna.

Aproveche al máximo su tratamiento

• Try to ensure you attend your appointment(s) for your vaccine dose(s). If you are unable to attend an appointment, cancel your unwanted appointment and book an alternative.

• You are advised not to drive for the first 15 minutes after your vaccination, in case you begin to feel unwell. Do not drive if you feel dizzy, drowsy or otherwise unwell.

• It will take at least 14 days after your second dose of AstraZeneca vaccine, or single dose of Janssen vaccine, before you get maximum protection against COVID-19 infection.

• After you have been vaccinated, continue to follow any local restrictions or guidelines to help prevent the spread of COVID-19 infection.

• Mantener medidas higiénicas como lavarse o desinfectarse las manos de forma rutinaria.

• If you are having an operation or dental treatment, tell the person carrying out the treatment that you are planning to have, or have had the AstraZeneca or Janssen vaccine.

Can COVID-19 viral-vector vaccine (AstraZeneca, Janssen) cause problems?

Along with their health benefits, most vaccines can cause unwanted side-effects although not everyone experiences them. The table below contains some of the most common ones associated with COVID-19 viral-vector vaccine. You will find a full list in the manufacturer's information leaflet supplied with your medicine. The unwanted effects often improve as your body adjusts to the new medicine, but speak with your doctor or pharmacist if any of the following continue or become troublesome.

Important: extremely rare cases of blood clots with low levels of platelets have occurred after vaccination with COVID-19 viral-vector vaccines. The current UK reported rate of this event is just over 10 cases per million people vaccinated. The majority of cases occurred within the first three weeks after vaccination. The JCVI, MHRA and WHO have concluded that, for people aged over 40 years, the benefits of vaccination outweigh this small risk.

If you experience any of the following symptoms from around 4 days to 4 weeks after receiving a dose of viral-vector vaccine you should seek urgent medical advice:

• A severe headache that is not relieved with simple painkillers or feels worse when you lie down or bend over.

• A headache with blurred vision, drowsiness, confusion, difficulty speaking, muscle weakness or seizures (fits).

• A rash with small, pin-prick bruises or bleeding under the skin (other than at the injection site).

• Breathing difficulties, swollen legs, chest pain or tummy (abdominal) pain.

Algunas personas han notificado una repentina sensación de frío con escalofríos/temblores acompañados de un aumento de la temperatura corporal, posiblemente con sudoración, dolor de cabeza, dolores musculares y sensación de malestar (náuseas) o indisposición, que comienza al día siguiente de recibir la vacuna y suele durar uno o dos días.

Si la fiebre es alta y dura más de tres días, o si tiene otros síntomas persistentes, hable con su médico o farmacéutico.

El uso de la vacuna se vigilará estrechamente para permitir la rápida identificación de nueva información sobre seguridad. Si desarrolla algún efecto secundario, puede contribuir a este importante proceso notificándolo al sistema de seguimiento de la vacuna COVID-19.

How to store COVID-19 viral-vector vaccine

• No se le pedirá que almacene esta vacuna. La clínica de vacunación debe almacenar la vacuna de acuerdo con directrices estrictas.

• The vaccines can be stored in a monitored medicines refrigerator until use. Once removed from the refrigerator and opened, the vial must be used within six hours (AstraZeneca) or three hours (Janssen). The time of removal should be written on the vial.

Información importante sobre todos los medicamentos