Manejo del cáncer de próstata resistente a la castración con oligometástasis
Este ensayo de investigación es para hombres con cáncer de próstata avanzado que ya han recibido tratamiento hormonal, pero su cáncer ha comenzado a crecer nuevamente y a extenderse a algunos nuevos lugares (llamados oligometástasis). Queremos ver si agregar un tipo especial de radiación focalizada, llamada SBRT, a su terapia hormonal habitual puede ayudar. El tratamiento estándar implica terapia hormonal con medicamentos como Enzalutamida. El estudio compara la administración de este tratamiento estándar solo versus administrarlo con SBRT a los puntos de cáncer. El objetivo principal es averiguar si el SBRT puede retrasar la propagación del cáncer y posponer la necesidad de diferentes tipos de tratamientos, mejorando en última instancia la calidad de vida y la supervivencia de los pacientes.
De un vistazo
¿De qué trata este estudio?
El cáncer de próstata es el cáncer más común que afecta a los hombres. Cuando el cáncer de próstata se extiende a otras partes del cuerpo, se llama cáncer de próstata metastásico. A menudo, los hombres reciben terapia hormonal para ayudar a controlar el cáncer, pero con el tiempo, el cáncer puede volverse resistente a este tratamiento y comenzar a crecer nuevamente, incluso con la terapia hormonal en curso. Esto se llama 'cáncer de próstata resistente a la castración' (CRPC).
Recientemente, nuevas terapias hormonales como Enzalutamida se han vuelto disponibles para CRPC. Este estudio explora una idea nueva y emocionante: ¿qué pasaría si pudiéramos apuntar a estos nuevos focos de cáncer, llamados 'oligometástasis' (que significa un número limitado de nuevos sitios de cáncer), con un tipo especial de tratamiento de radiación muy enfocado llamado Radioterapia Corporal Estereotáctica (SBRT)? La idea detrás de esto es que al atacar estos puntos específicos, podríamos evitar que el cáncer se propague más y retrasar la necesidad de tratamientos más intensivos.
Entonces, este ensayo está comparando dos enfoques para hombres con CRPC que tienen un número limitado de nuevos focos de cáncer. Un grupo recibirá el tratamiento estándar actual, que consiste en continuar con su tratamiento hormonal actual junto con una terapia hormonal de nueva generación como Enzalutamida. El otro grupo recibirá este mismo tratamiento estándar, pero con la adición de SBRT directamente a sus nuevos focos de cáncer. Queremos entender si agregar SBRT realmente puede marcar una diferencia al ralentizar el crecimiento del cáncer y dar a los pacientes más tiempo antes de que necesiten otras terapias.
Puntos clave
- Este estudio investiga un nuevo enfoque para el cáncer de próstata que ha resistido la terapia hormonal y se ha extendido a algunos lugares.
- Su objetivo es ver si la radiación focalizada (SBRT) puede retrasar la progresión del cáncer cuando se añade al tratamiento hormonal estándar.
- La participación implica la asignación aleatoria a terapia hormonal estándar o terapia estándar más SBRT.
- Los controles regulares, incluidos los escaneos y análisis de sangre, monitorearán su salud y el estado del cáncer.
- El estudio espera encontrar formas de extender el tiempo antes de que se necesiten más tratamientos y mejorar la calidad de vida.
- You can withdraw from the study at any time without affecting your future medical care.
¿Quién puede ser elegible?
Para poder unirse a este estudio, necesita ser un hombre de 18 años o más con cáncer de próstata confirmado por una biopsia. Debe estar recibiendo actualmente terapia hormonal (ya sea con medicamentos o cirugía para extirpar los testículos) y sus niveles de testosterona deben ser bajos. Su cáncer debe haber comenzado a crecer nuevamente a pesar de la terapia hormonal, y necesita tener un número limitado de nuevos focos de cáncer, que pueden ser tratados con SBRT. Estos focos no deben haber sido tratados previamente con radiación.
Estamos buscando hombres que no hayan recibido quimioterapia para su cáncer de próstata anteriormente. También necesitarás cumplir con ciertos criterios de salud, que los médicos del estudio verificarán, y estar lo suficientemente bien para participar en las actividades del estudio.
También hay algunas razones por las que podrías no poder unirte. Por ejemplo, si tienes demasiadas manchas de cáncer, si el cáncer se ha extendido a tu cerebro o hígado, o si alguna de tus manchas de cáncer ya ha sido tratada con radiación, no serías elegible. Tu médico del estudio revisará todas las reglas detalladas contigo para ver si este ensayo es adecuado para ti.
¿Podría este estudio ser adecuado para ti?
Responde estas preguntas rápidas para ver si puedes ser elegible. Esto es solo una guía: el equipo de investigación toma la decisión final.
- ¿Eres un hombre de 18 años o más?
- ¿Tiene cáncer de próstata confirmado por biopsia?
- ¿Está recibiendo actualmente terapia hormonal (o ha tenido extirpación quirúrgica de los testículos)?
- ¿Ha comenzado a crecer nuevamente su cáncer de próstata a pesar de la terapia hormonal?
- ¿Tiene un número pequeño y limitado de nuevas manchas de cáncer que pueden ser tratadas con radiación?
- ¿No ha recibido quimioterapia para su cáncer de próstata antes?
¿En qué consiste la participación?
Si decides unirte a este estudio, primero te realizarán algunas pruebas, incluyendo escaneos detallados para confirmar dónde está el cáncer y análisis de sangre. Luego serás asignado al azar, como lanzar una moneda, a uno de dos grupos: o recibirás la terapia hormonal estándar (tu tratamiento hormonal habitual más un nuevo medicamento hormonal como Enzalutamida) o recibirás la terapia hormonal estándar Y un tipo especial de radiación (SBRT) en tus puntos de cáncer.
A lo largo del estudio, tendrás citas de seguimiento regulares. Estas incluirán análisis de sangre, especialmente para verificar tus niveles de PSA, que se realizarán cada 6 a 12 semanas. También te harán escaneos repetidos en momentos específicos (después de 6, 9, 12, 18 y 24 meses) o si tus niveles de PSA sugieren que el cáncer podría estar creciendo nuevamente. La duración total de tu participación dependerá de cómo responda tu cáncer al tratamiento.
Riesgos y beneficios potenciales
Locations (11)
- BC CÁNCER VancouverCódigo postal verificadoVancouver, Canadá
- CancerCare ManitobaCódigo postal verificadoWinnipeg, Canadá
- Centro de Cáncer de Nueva EscociaCódigo postal verificadoHalifax, Canadá
- Centro de Cáncer JuravinskiCódigo postal verificadoHamilton, Canadá
- Programa Regional de Cáncer de Londres - Centro de Ciencias de la Salud de LondresCódigo postal verificadoLondres, Canadá
- Hopital Charles-LemoyneCódigo postal verificadoLongueuil, Canadá
- Centro Hospitalario de la Universidad de Montreal (CHUM) - Hospital Notre DameCódigo postal verificadoMontreal, Canadá
- Hospital General Judío, Universidad McGillCódigo postal verificadoMontreal, Canadá
- Centro de Salud de la Universidad McGillCódigo postal verificadoMontreal, Canadá
- CHU de Quebec-Universite LavalCódigo postal verificadoQuébec, Canada
- Centre Hospitalier régional de Trois-RivièresCódigo postal verificadoTrois-Rivières, Canadá
Preguntas comunes
¿Qué significa 'Cáncer de Próstata Resistente a la Castración'?
Significa que su cáncer de próstata sigue creciendo, a pesar de que ha estado en terapia hormonal para reducir sus niveles de testosterona.
¿Qué son las 'Oligometástasis'?
Estos son un pequeño y limitado número de focos de cáncer que se han propagado desde el cáncer de próstata original a otras partes de su cuerpo.
¿Qué es SBRT?
SBRT significa Radioterapia Corporal Estereotáctica. Es un tipo de radiación muy precisa que administra altas dosis a puntos específicos de cáncer, con el objetivo de destruirlos.
¿Definitivamente recibiré el nuevo tratamiento SBRT?
Se le asignará aleatoriamente para recibir solo la terapia hormonal estándar o la terapia estándar más SBRT. No podrá elegir en qué grupo estará.
¿Qué son los agonistas de LHRH y Enzalutamida?
Los agonistas de LHRH son medicamentos que reducen la testosterona. Enzalutamida es una terapia hormonal más reciente que bloquea aún más los efectos de las hormonas en las células del cáncer de próstata.
Cómo obtener más información
Siempre hable con su médico de cabecera o especialista antes de decidir participar en un estudio.
Discusión
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