Acetato de ulipristal para los miomas uterinos
Esmya
Revisado por Sid DajaniÚltima actualización por Michael Stewart, MRPharmSÚltima actualización 20 Sept 2024
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Nota clínica del autor: Michael Stewart 04/03/2021: tras la suspensión temporal de la licencia y la revisión de la seguridad hepática, se han establecido restricciones y medidas de seguridad adicionales para Esmya® (ulipristal).
Se han dado casos poco frecuentes de lesiones hepáticas graves en personas que tomaban Esmya® (ulipristal) para los miomas uterinos.
Es necesario realizar análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Esmya® para comprobar el funcionamiento normal del hígado.
Si observa cualquier signo de daño hepático, como coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura o náuseas o vómitos, deje de tomar Esmya® y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Su médico le explicará los riesgos y beneficios de su tratamiento. Junto con el envase del medicamento se le entregará una tarjeta de alerta al paciente en la que se describe el riesgo de lesión hepática.
Nota clínica del autor: Michael Stewart 20/02/2018: se han establecido medidas de seguridad temporales para Esmya® (ulipristal) tras cinco informes de lesiones hepáticas graves en mujeres que tomaban este medicamento para los fibromas uterinos. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este problema no afecta al ulipristal cuando se toma como dosis única para la anticoncepción de urgencia utilizando EllaOne®.
El acetato de ulipristal es un tratamiento hormonal femenino.
Tomar un comprimido al día.
Los efectos secundarios más frecuentes son la ausencia de menstruación, los sofocos y el dolor de cabeza.
En este artículo:
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Acerca del acetato de ulipristal para los miomas uterinos
Tipo de medicamento | Un modulador del receptor de progesterona |
Utilizado para | Fibromas uterinos |
También llamado | Esmya |
Disponible como | Tabletas |
El acetato de ulipristal actúa bloqueando los efectos de la hormona femenina progesterona. Existen dos marcas de comprimidos de acetato de ulipristal. Las dos marcas de comprimidos tienen usos diferentes y contienen distintas cantidades de acetato de ulipristal. Los comprimidos de baja concentración (marca Esmya® que contiene 5 mg de acetato de ulipristal) se utilizan para tratar las menstruaciones abundantes o dolorosas causadas por fibromas uterinos. Este prospecto trata sobre el acetato de ulipristal cuando se prescribe para este fin. Puede encontrar más información sobre el comprimido de acetato de ulipristal de mayor concentración (marca EllaOne®) en el prospecto del medicamento Anticoncepción hormonal de emergencia.
Los miomas son tumores no cancerosos de la matriz (útero). A veces pueden causar menstruaciones abundantes o dolorosas, hinchazón de vientre y problemas urinarios. El tratamiento más habitual de los miomas sintomáticos es la cirugía. El acetato de ulipristal se prescribe para reducir el tamaño de los miomas antes de la intervención.
Se cree que la hormona femenina progesterona interviene en el desarrollo de los miomas. El acetato de ulipristal actúa bloqueando los efectos de la progesterona. De este modo, los miomas dejan de crecer y disminuyen de tamaño.
Antes de tomar acetato de ulipristal para los miomas uterinos
Algunos medicamentos no son adecuados para personas con determinadas afecciones, y a veces un medicamento sólo puede utilizarse si se toman precauciones adicionales. Por estas razones, antes de empezar a tomar acetato de ulipristal para los miomas uterinos es importante que su médico lo sepa:
Si está embarazada o en periodo de lactancia.
Si padece asma grave.
Si tiene algún problema con el funcionamiento del hígado o de los riñones.
Si tiene cáncer de mama, o cáncer de matriz (útero), cuello uterino (cérvix) u ovarios.
Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento.
Si está tomando otros medicamentos. Esto incluye cualquier medicamento que esté tomando y que pueda adquirirse sin receta, así como medicamentos a base de plantas y complementarios.
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Cómo tomar el acetato de ulipristal para los miomas uterinos
Antes de empezar el tratamiento, lea el prospecto impreso del fabricante que se encuentra en el interior del envase. Le dará más información sobre el acetato de ulipristal y le proporcionará una lista completa de los efectos secundarios que puede experimentar al tomarlo.
Tome el acetato de ulipristal exactamente como se lo indique su médico. Se le pedirá que empiece a tomar los comprimidos durante una semana en la que tenga la menstruación. Continúe tomando un comprimido de 5 mg al día. Se le recetarán los comprimidos durante un máximo de cuatro meses, posiblemente en dos ocasiones.
Puede tomar los comprimidos de acetato de ulipristal antes o después de las comidas. Trague los comprimidos con un vaso de agua.
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde, a menos que lleve más de 12 horas de retraso. Si se retrasa más de 12 horas, omita la dosis olvidada y tome el siguiente comprimido a la hora habitual. No tome dos comprimidos juntos para compensar la dosis olvidada.
Aproveche al máximo su tratamiento
Procure acudir a las citas periódicas con su médico. Así podrá comprobar su evolución.
Debe evitar quedarse embarazada mientras esté tomando acetato de ulipristal y durante al menos 12 días después de dejar de tomarlo. Utilice un método anticonceptivo de barrera (como un preservativo), ya que los métodos anticonceptivos hormonales no son adecuados con el acetato de ulipristal. Si necesita más consejos anticonceptivos, hable con su médico.
No beba zumo de pomelo mientras esté tomando acetato de ulipristal. Esto se debe a que una sustancia química presente en el zumo de pomelo puede aumentar la cantidad de acetato de ulipristal en su torrente sanguíneo. Esto podría aumentar la probabilidad de efectos secundarios.
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¿Pueden causar problemas los comprimidos de acetato de ulipristal?
Además de sus efectos útiles, la mayoría de los medicamentos pueden producir efectos adversos no deseados, aunque no todas las personas los sufran. La siguiente tabla contiene algunos de los más frecuentes asociados con el acetato de ulipristal. Encontrará una lista completa en el prospecto del fabricante que acompaña a su medicamento. Los efectos no deseados suelen mejorar a medida que su organismo se adapta al nuevo medicamento, pero hable con su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos persiste o se vuelve molesto.
Efectos secundarios muy frecuentes del acetato de ulipristal (afectan a más de 1 de cada 10 mujeres) | ¿Qué puedo hacer si me ocurre esto? |
Ausencia de menstruación durante el tratamiento y algunas semanas después, engrosamiento del revestimiento de la matriz (útero). | Su médico se lo explicará antes de iniciar el tratamiento |
Efectos secundarios frecuentes del acetato de ulipristal (afectan a menos de 1 de cada 10 mujeres) | ¿Qué puedo hacer si me ocurre esto? |
Dolor de cabeza, otros dolores | Bebe mucha agua y pide a tu farmacéutico que te recomiende un analgésico adecuado. Si el dolor persiste, informe a su médico |
Sensación de mareo o cansancio | No conduzca ni utilice herramientas o máquinas mientras esté afectado |
Sensación de malestar (náuseas), dolor de barriga (abdominal) | Comidas sencillas: evite las comidas ricas y picantes. |
Acné, aumento de peso, sensibilidad mamaria, sofocos | Si alguno de ellos le resulta molesto, hable con su médico |
Importante: Se han dado casos poco frecuentes de lesiones hepáticas graves en personas que tomaban Esmya® (ulipristal) para los miomas uterinos:
Es necesario realizar análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Esmya® para comprobar que su hígado funciona con normalidad.
Si observa cualquier signo de daño hepático, como coloración amarillenta de la piel o los ojos, orina oscura o náuseas o vómitos, deje de tomar Esmya® y póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Si experimenta cualquier otro síntoma que crea que puede deberse a los comprimidos, consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo conservar el acetato de ulipristal
Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños.
Almacenar en un lugar fresco y seco, lejos del calor y la luz directos.
Información importante sobre todos los medicamentos
Información importante sobre todos los medicamentos
No tome nunca más de la dosis prescrita. Si sospecha que usted u otra persona ha tomado una sobredosis de este medicamento, acuda al servicio de urgencias de su hospital. Llévese el envase, aunque esté vacío.
Este medicamento es para usted. Nunca se lo dé a otras personas aunque su enfermedad parezca ser la misma que la suya.
Si va a someterse a una operación o a un tratamiento dental, informe a la persona que le realice el tratamiento de los medicamentos que está tomando.
Si compra algún medicamento, compruebe con su médico o farmacéutico que es adecuado para tomarlo con sus otros medicamentos.
No guarde medicamentos caducados o que no desee. Llévelos a su farmacia local, que se encargará de eliminarlos por usted.
Si tiene cualquier duda sobre este medicamento pregunte a su farmacéutico.
Informar de los efectos secundarios de un medicamento o vacuna
Si experimenta efectos secundarios, puede notificarlos en línea a través del sitio web de la Tarjeta Amarilla.
Lecturas complementarias y referencias
- PIL del fabricante, Esmya® 5 mg comprimidos (acetato de ulipristal)Gedeon Richter (UK) Ltd, Compendio electrónico de medicamentos. Con fecha de enero de 2021.
- Medicamentos BNF completa 89ª edición; Asociación Médica Británica y Real Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña, Londres.
Historia del artículo
La información de esta página ha sido redactada y revisada por médicos cualificados.
Fecha de la próxima revisión: 25 de septiembre de 2027
20 Sept 2024 | Última versión
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